apriorisvet.ru

Кардионат ампулы инструкция по применению

Кардионат ® (Cardionate) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001951 от 01.12.11 – Бессрочно Дата перерегистрации: 10.10.16

Кардионат ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардионат ®

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
мельдония дигидрат* 100 мг 500 мг,
что соответствует содержанию мельдония 80.2 мг 401 мг

* триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. Снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ. Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Показания препарата Кардионат ®

  • пониженная работоспособность;
  • повышенные физические нагрузки;
  • послеоперационный период для ускорения реабилитации;
  • в составе комбинированной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
  • комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
  • острые и хронические формы нарушения мозгового кровообращения;
  • острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
  • ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) – только для парабульбарного введения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F10.3 Абстинентное состояние
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H35.6 Ретинальное кровоизлияние
H36.0 Диабетическая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
Z54 Состояние выздоровления
Z73.0 Переутомление
Z73.3 Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Повышенные умственные и физические нагрузки: в/в по 1 г (10 мл) 1 раз/сут. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.

При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): в/в по 0.5-1 г (5-10 мл); курс лечения – 10-14 дней.

Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза – в/в по 500 мг (5 мл) 1 раз/ сут в течение 7-10 дней, затем переходят на прием внутрь.

Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл) 1 раз/сут. Курс лечения – 10-14 дней, затем переходят на прием внутрь.

Хронический алкоголизм: в/в – по 500 мг (5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.

Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 50 мг (0.5 мл раствора для инъекций) в течение 10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.

Прочие: редко – аллергические реакции, диспепсия, возбуждение.

Противопоказания к применению

  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Кардионат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии Кардионата на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.

Условия хранения препарата Кардионат ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

100 мг (раствор для инъекций)

Лекарственное средство

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Структурный аналог гамма-бутиробетаина. Мельдоний ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, что приводит к снижению синтеза карнитина, ограничению транспорта в клетки длинноцепочечных жирных кислот и препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода, активирует гликолиз; предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня аденозинтрифосфата (АТФ). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Показания к применению

В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) — только для парабульбарного введения.

Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов). Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии): внутривенно (в/в) по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: в/в по 0,5-1 г (5-10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки; курс лечения — 10-14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза — в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием; хронические нарушения мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10-14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь.

Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0,5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Физические и умственные перегрузки: в/в по 0,5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения — 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.

Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения — 7-10 дней.

Побочное действие

Редко — аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы

Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Адрес места производства:

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии

Кардионат раствор – инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Состав

На одну ампулу:
Активное вещество Мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 500 мг;
Вспомогательные вещества Вода для инъекций – 5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) повышает толерантность к физической нагрузке. При стенокардии напряжения снижает частоту приступов. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Уменьшает выраженность симптомов психического и физического перенапряжения.

Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается сразу после его введения. Данных о биодоступности препарата после внутримышечного введения нет. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3- 6 часов.

Показания к применению

  • В комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
  • В комплексной терапии: нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
  • В комплексной терапии: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая) – только для парабульбарного введения.
  • Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).
  • Абстинентный алкогольный синдром (в составе комплексной специфической терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Стенокардия и инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии): внутривенно (в/в) по 0.5-1 г (5 – 10 мл раствора для инъекций 100 мг/1 мл) 1 раз в сутки, затем переходят на прием препарата внутрь.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии): в/в по 0,5-1 г (5 – 10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки: курс лечения – 10 – 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.

Кардиалгия на фоне дисгормональиой дистрофии миокарда: в/в по 0.5-1 г (5 – 10 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки или в/м по 0.5 г 1-2 раза в сутки; курс лечения – 10- 14 дней, затем переходят на прием препарата внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии): острая фаза – в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем возможен переход на пероральный прием; хронические нарушения мозгового кровообращения’, в/м по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения 10-14 дней, затем возможен переход на прием препарата внутрь.

Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (в комплексной терапии): парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций в течение 10 дней.

Физические и умственные перегрузки: в/в по 0.5 г (5 мл раствора для инъекций) 1 раз в сутки; курс лечения – 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.

Абстинентный алкогольный синдром: в/в по 500 мг (5 мл раствора для инъекций) 2 раза в сутки; курс лечения – 7-10 дней.

Побочное действие

Редко – аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, зуд, отек), диспепсия, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко – эозинофилия. общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает действие коронародилатирующих и гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином. нифедипином. альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Влияние па способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы
Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
109052. г. Москва, ул. Новохохловская. 25

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
АО «НИЖФАРМ». Россия
603950. г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д. 7

Кардионат уколы : инструкция по применению

Состав

1 ампула содержит:

активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 500 мг, вспомогательное вещество: вода для инъекций – 5 мл.

Описание

Фармакологическое действие

Структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клетки, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки и потребления кислорода в клетках, активирует гликолиз, предупреждает нарушение транспорта и снижение уровня АТФ. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма- бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фарм акол оги ческих эффектов: повышение

работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардио- и нейропротективное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, способствует устранению функциональных нарушений соматического и вегетативного отделов нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Показания к применению

В составе комбинированной терапии в следующих случаях

– сердечно-сосудистые заболевания – стабильная стенокардия напр сердечная недостаточность (I-Щ функциональный класс по NYH функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;

– сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мельдонию; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); почечная и печёночная недостаточность (нет достаточно данных о безопасности применения); беременность, период лактации; возраст до 18 лет (безопасность применения не доказана).

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности препарат не назначают.

Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом необходимо для матери, то грудное вскармливание ребенка следует прекратить.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Сердечно-сосудистые заболевания. В составе комплексной терапии по 500 мг-1 г (5-10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл) внутривенно, курс лечения – 4-6 недель.

Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза – по 500 мг 1 раз в сутки внутривенно в течение 10 дней, затем переходят на приём внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов, По 500 мг внутривенно 1 раз в сутки, курс лечения – 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают пероральную лекарственную форму.

Побочное действие

Редко – аллергические реакции (покраснение, высыпания, кожный зуд, отек), диспепсия, тахикардия, изменения артериального давления, возбуждение.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных лекарственных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататора.

Особенности применения

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата (контроль функции печени и почек). Нет достаточных данных о применении мельдония у детей.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы

Нет данных о неблагоприятном воздействии мельдония на скорость психомоторных реакции.

Кардионат , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

  • ATX классификация: C01EB Прочие кардиотонические препараты
  • Мнн или группировочное наименование: Валганцикловир
  • Фармакологическая группа: C01X – ПРОЧИЕ СЕРДЕЧНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
  • Производитель: MOSCOVSKY ENDOCRINNYJ.ZD
  • Владелец лицензии: MOSCOVSK.ENDOCR.ZD
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Кардионат

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 100 мг/мл

5 мл раствора содержит

активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразинияпропионата дигидрата) 500, в пересчетена безводное вещество – (401,0 мг),

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость

Прочие кардиотонические препараты

Биодоступность препарата после внутривенного ивнутримышечного введения составляет 100 %. Метаболизируется в организме собразованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Периодполувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Кардионат – синтетический аналог гамма-бутиробетаина,подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспортдлинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению вклетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производныхацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизммиокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки
кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение
транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который
протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате
снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин,обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяетмногообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности,уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевогои гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. При остром ишемическомповреждении миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачиваетреабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимостьмиокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частотуприступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушенияхмозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуетперераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случаеваскулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно такжетонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматическойи вегетативной нервной систем у больных хроническим алкоголизмом при синдромеабстиненции.

Показания к применению

пониженная работоспособность, повышенные физическиенагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации

в составе комплексной терапии

– ишемическая болезньсердца, хроническая сердечная недостаточность, кардиалгии на фонедисгормональной дистрофии миокарда

– абстинентный алкогольный синдром

– нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт,цереброваскулярная недостаточность)

– острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлиянияв сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,ретинопатии различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая).

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, препаратрекомендуется применять в первой половине дня.

При повышенных умственных и физических нагрузках препаратвводят внутривенно по 1,0 г, 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. Принеобходимости курс повторяют через 2-3 недели.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплекснойтерапии по 0,5-1,0 гв день вну­три­венно (5-10 мл раствора для инъекций 0,5 г/5 мл), принимая всюдозу сразу или деля ее на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель.

При нарушении мозгового кровообращения: острая фаза -внутривенно по 0,5 г 1 раз в сутки в течение7-10 дней, затем переходят на пероральный прием.

При хроническом алкоголизме препарат вводят внутривенно по 0,5 г, 2 раза в сутки. Курс лечения составляет7-10 дней.

При сосудистой патологии глазного дна и дистрофии сетчаткипрепарат вводят парабульбарно по 0,5 мл в течение 10 дней

в редких случаях: кожный зуд, диспептические явления, тахикардия,возбуждение, снижение артериального давления, головные боли

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозногооттока и внутричерепных опухолях)

беременность и период лактации

детский возраст до 18 лет

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторыхгипотензивных средств, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами,антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами,диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии иартериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации снитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотен-зивнымипрепаратами и периферическими вазодилататорами.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почекследует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда инестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, чтомельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортомили потенциально опасными механизмами.

Случаи передозировки Кардионата не известны. Препаратмалотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла с нанесенной точкойоблома.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия

Владелец регистрационного удостоверения

OАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород

ГСП-459, ул. Салганская 7

тел: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкрн. Хан-Танири, 55б

e-mail: almaty @ stada. kz

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Читать еще:  Гемо про инструкция по применению
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector